实验室建设前期准备
注册设置公司 ——> 医学实验室设置申请 ——> 实验室建设 ——> 医学实验室执业登记 ——> PCR实验室申请 ——> 日常运营/体系认可
规划设计要求与标准
1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。
2、 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。
3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。
6、 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。
7、 应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。
8、房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。
9、需要时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有警示和进入限制。
10、 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。
11、 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。
12、实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。
13、实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。