医药实验室建设规划设计需要注意哪些问题

　　医药实验室建设规划设计需要注意哪些问题?一个符合标准的医学实验室建设，需要从以下几个方面来了解。

　　医药实验室的定义：

　　医药实验室是进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室等。

　　主要医药实验室分类：

　　1、按照实验室职能的不同可分为药品研发实验室、质控实验室(QC实验室)、产品中控实验室、药品检测类实验室等。

　　2、按照实验规模的不同可分为小试实验室，中试放大实验室，中试车间等、

　　3、按照药品种类的不同可分为化学药品研发实验室，中药研发实验室，生物制药研发实验室等、

　　医学实验室建设规划设计中容易出现的问题：

　　1、药品研发实验室根据所接课题的不同，实验室格局变化较大，包括仪器设备的增加，实验室通风的改造，家具位置或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。

　　2、QC实验室做为车间的一部分，必须通过GMP认证，如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

　　4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

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